FDA批准了一款SBECD(磺丁基倍他环糊精钠)的注射用磷苯妥因钠
发布时间:2021-01-14 11:31:04 丨 浏览次数:
磷苯妥英用于预防和治疗癫痫的发作。磺丁基倍他环糊精钠包合的磷苯妥英钠可最大程度地提高给药安全性,同时改善活性药物成分(API)的溶解度,稳定性和生物利用度。SESQUIENT?(注射用磷苯妥因钠)是FDA批准的磷苯妥因钠室温稳定制剂。在无法口服苯妥英钠的情况下,该药已在美国FDA批准用于成人和儿科,用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫,预防和治疗神经外科发作的癫痫发作以及短期替代口服苯妥英钠。
山东滨州智源生物生产的磺丁基倍他环糊精钠(DMF备案号030167),已与药企联合申报,即将激活上市,欢迎药企研发申请样品。
范婷婷 / Tian Fan
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