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齐心协力谋新篇,一代新颜换旧颜-智源生物改扩建工程的圆满完成

发布时间:2019-01-11 08:36:31 丨 浏览次数:

       近日,随着山东滨州智源生物科技有限公司全新设备生产的第一批磺丁基倍他环糊精钠检测合格,标志着公司改扩建工程的胜利结束。

       智源生物从2018年6月起对2016年上马的厂房设备进行升级改造,本次设备升级多次聘请专家指导论证,采用国内外一流制药设备厂家设计施工,从设备考察、设计、选材、制作、安装、调试、验证全过程贯穿了药品生产GMP理念。工程总投资1500多万元,完全按照制剂生产标准,洁净厂房根据不同用途分别按照A、B、C级区设计施工,全部设备均采用316不锈钢材质代替了原来的304不锈钢,自主否定了药用辅料企业参照GMP管理的思想,树立严格按照GMP要求管理的理念,从生产全过程的各个环节做到精益求精,全方位保证产品质量。

       至此,一流的生产设备,领先的研发支撑,严格的GMP管理,充足的人才储备,确保我们的产品品质行业领跑。我们按照国家局辅料备案制度要求,对羟丙基倍他环糊精进行备案登记(口服级登记号:F20180000593、注射级登记号:F20180001469),并关联国内多家大型制剂企业进行联合申报。磺丁基倍他环糊精钠正在做最后的确认,确保质量、药效一致性,春节后即可进行登记备案。

       齐心协力谋新篇,一代新颜换旧颜。展望新的一年,我们信心百倍!智源生物将秉承“持续进步、赢得您的认可与推荐”的核心理念,为您提供更优质的产品、更贴心的服务!


GMP标准新洁净车间

齐心协力谋新篇,一代新颜换旧颜-智源生物改扩建工程的圆满完成(图1)


新设备的各项验证工作已全面完成

齐心协力谋新篇,一代新颜换旧颜-智源生物改扩建工程的圆满完成(图2)


焕然一新的生产设备

齐心协力谋新篇,一代新颜换旧颜-智源生物改扩建工程的圆满完成(图3)


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