上市药物中使用磺丁基倍他环糊精钠做辅料的产品-伏立康唑
伏立康唑注射液原研厂家为辉瑞,商品名称vfend(Voriconazole) 200mg。是一种静脉注射的冻干分针,所用辅料为磺丁基-β环糊精钠(SBECD)。 伏立康唑是一种抗真菌药。它的作用是杀死或阻止引起感染的真菌的生长。 它用于治疗以下类型的患者(成人和2岁以上儿童):
●侵袭性曲霉菌病(一种由曲霉菌引起的真菌感染),
●非中性粒细胞减少(白细胞计数异常低)患者的念珠菌血症(由念珠菌属引起的另一种真菌感染),
●严重侵入性念珠菌属真菌对氟康唑(另一种抗真菌药)有抗药性时的感染,
●由Scedosporium sp或镰刀菌属(两个不同真菌种类)引起的严重真菌感染。 适用于病情恶化,甚至可能危及生命的真菌感染的患者。 也可用于预防高风险骨髓移植受者的真菌感染。
伏立康唑化学名为(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇,分子式为C16H14F3N5O。分子量为349.31。
在vfend注射液中:
伏立康唑和磺丁基倍他环糊精的摩尔比为1:2.6,重量比为1:16。200mg伏立康唑注射液冻干粉针配备3200mg磺丁基倍他环糊精钠。
注射用伏立康唑的专利有效期是:2019 (US 09/402,289)
山东滨州智源生物科技有限公司致力于专业生产药用辅料:磺丁基倍他环糊精钠,已在CDE备案,其他主打产品为羟丙基倍他环糊精(HPBCD)、磺丁基倍他环糊精钠(SBECD)与甲基倍他环糊精(MBECD)。是国内环糊精种类多、规格齐全的环糊精衍生物生产型企业,可与药企联合申报,“研精毕智、源远流长”智源生物真诚期待与您携手合作,共创未来。
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