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磺丁基倍他环糊精助力伏立康唑,泊沙康唑等仿制药申报

发布时间:2019-01-05 21:04:54 丨 浏览次数:158

       伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

       辉瑞公司开发的三唑类抗真菌药物:伏立康唑粉针剂,商品名为V fend(威凡),于2002年被FDA批准上市。伏立康唑有口服制剂和注射剂2种剂型。对于一般情况的真菌感染,采用伏立康唑口服制剂;但对于某些急症或不能口服给药的患者,伏立康唑注射剂药效更加显著。但伏立康唑溶解度低,pH 3时仅为0.2g▪L-1,且水溶液中不稳定。

       目前市售的V fend中以磺丁基倍他环糊精钠(SBE-β-CD)为增溶剂,安全性高,与伏立康唑共溶后冻干,制成粉针剂,使用前复溶,很好的解决了伏立康唑注射剂开发中存在的问题。

       磺丁基倍他环糊精(SBE-β-CD)是一种阴离子、高水溶性的β-CD衍生物,能很好的与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。与β-CD相比,其具有更好的水溶性,且溶血作用小、肾毒性低,是一种应用前景非常广阔的新型药用辅料。

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