热烈祝贺智源生物羟丙基倍他环糊精获欧盟CEP证书！

发布时间：2023-12-04 16:45:48 丨 浏览次数：

       2023年11月27日，我公司药用辅料羟丙基倍他环糊精获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。

【中文名】：羟丙基倍他环糊精

【英文名】：Hydroxypropyl betadex

【化学名称】：（2-羟基-丙基）-环七聚葡萄糖 

【CAS No.】：128446-35-5

【DMF No.】：030168

【CEP No.】：CEP 2022-219 - Rev 00

【CDE登记号】：F20209990366（状态A）口服级

【CDE登记号】：F20180001469注射级

【质量标准】CP/USP/EP

【产品性能】

羟丙基（2-羟基丙基）的引入破坏了β-环糊精的环状内氢键，这样既保留了环糊精空腔，又克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。羟丙基倍他环糊精作为一种理想的赋形剂，在医药领域主要作用如下：

1.增溶助溶，使难溶性药物溶化，提高油性药物有效成分溶解度，靶向给药和保护药物成分有效性。

2.提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少。

3.调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。

4.掩盖不良气味。

【适用范围】：

可用于口服制剂、注射制剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。