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甲磺酸齐拉西酮增溶剂磺丁基倍他环糊精钠 Ziprasidone Mesylate for Injection

发布时间:2023-12-01 13:50:27 丨 浏览次数:

甲磺酸齐拉西酮增溶剂磺丁基倍他环糊精钠 

Ziprasidone Mesylate for Injection


      甲磺酸齐拉西酮注射液适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状,已上市产品中每瓶使用441毫克磺丁基倍他环糊精钠增溶助溶。


       我公司生产磺丁基倍他环糊精钠已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030167,质量标准符合备案转A标准和USP-NF2023,CDE登记号:F20190000285 (状态:A)。


产品性能:
1、增溶性:
中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2、方便给药性:
磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。

3、良好的安全性:
通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。

4、良好稳定性:
与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。
 


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