智源生物-甲基倍他环糊精取得CDE辅料登记号

发布时间：2021-07-30 16:00:30 丨 浏览次数：

2021年07月29日，山东滨州智源生物科技有限公司生产的 “甲基倍他环糊精”在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功登记备案，CDE登记号：F20210000272。做为国内第一家将甲基倍他环糊精在CDE备案登记的专业环糊精制造商，智源生物一直践行“探求环糊精在人类活动中的无限应用”的企业使命。推动环糊精在人类医养健康领域的应用。本次备案登记成功体现了智源生物较高的技术水平和过硬的产品质量，同时也为制剂研发深入合作扫清了障碍，可实实在在地帮助制剂厂家解决了困难，参与到新药研发。 甲基倍他环糊精是目前研究及应用较广的环糊精衍生物之一。易溶于水又溶于有机溶剂，在医药中可以提高药物溶解度，生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性，特别对油溶性分子的增加水溶性更为有效。 做为专业环糊精药用辅料领域生产工厂，公司建有国内先进的GMP标准车间、质检中心，具备完善的GMP管理体系。现甲基倍他环糊精取得CDE登记号：F20210000272，欢迎药品制剂企业关联评审。同时智源生物将继续提供更加高效、优质，具备成本竞争力和灵活性的产品与药物溶解性解决方案，帮助客户实现更多原研药、创新药的开发和生产，推进中国医药行业自主创新的步伐。