磺丁基倍他环糊精钠的应用

发布时间：2021-04-19 08:57:20 丨 浏览次数：

       磺丁基倍他环糊精钠又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐，磺丁基倍他环糊精钠为倍他环糊精的磺化改性钠盐，又名硫代丁基醚倍他环糊精钠，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。主要作用是：

1.增溶性：
中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合，使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便给药性：
磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性，可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。
3、良好的安全性：
通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。
4、良好稳定性：
与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境，而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。

       智源生物于2013年取得药品生产许可证，并较早通过了ISO9001质量体系认证，羟丙基倍他环糊精已获注册批件，磺丁基倍他环糊精钠已获临床批件；羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案，并在CDE成功备案登记，磺丁基倍他环糊精钠DMF备案号030167。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20180000593（已转“A”)、注射级登记号F20180001469，磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285，已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权，销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区，多次接受客户审计并获得极大认可和好评！