羟丙基倍他环糊精包合肝复乐挥发油的制备工艺

发布时间：2021-04-06 15:06:06 丨 浏览次数：

       包合物是一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而成，又称分子胶囊。环糊精由于其结构具有“外亲水，内疏水”的特殊性及无毒的优良性能，可与多种客体包结，采用适当方法制备的包合物能使客体的某些性质得到改善，掩盖不良气味，防止挥发，提高疗效。

      肝复乐属于中成药，具有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒的功效。用于治疗肝郁脾虚为主症的原发性肝癌，症见上腹肿块、胁肋疼痛、神疲乏力、食少纳呆、脘腹胀满、心烦易怒、口苦咽干等。肝复乐为纯中药制剂，含有 21 味中药材，其中沉香等八味中药材中含有大量的芳香类挥发油，而这些挥发油中含有大量的有效成分。但油类成份也不易被人体所吸收，稳定性低，极易在制剂过程中挥发散失，保存率低，因此选择一种包合方法对肝复乐保存有效成份而充分发挥药效至关重要。

       本发明工艺有效地防止了挥发油在制剂过程挥发，充分保留了药物的有效成分，从而提高了药物的生物利用度和疗效，有效地解决了在制剂过程中因挥发油造成的难干燥的问题。

制备步骤如下 ：

(1) 制备环糊精水溶液，环糊精：水为 0.5-1.5:10-20；

(2) 将挥发油用乙醇按（挥发油：乙醇=1:1）的比例稀释；

(3) 将环糊精水溶液加热至40-52℃ ；

(4) 在搅拌下加入肝复乐挥发油，保持温度并搅拌0.5-1.5小时；

(5) 冷藏静置 0.5-2.5 小时；

(6) 35-45℃干燥。