灵芝酸环糊精包合物及其口服固体制剂的制备方法
灵芝酸单体Me是从灵芝酸中提取出来的一种单体,GA-Me为浅黄色的粉末,具有一定引湿性,无臭,无味,几乎不溶于水,微溶于有机溶剂,它可以提高NK细胞活性,从而提高机体免疫水平,抑制肿瘤生长,同时,GA-Me对机体免疫有一定的调节作用。
环糊精为环状低聚糖化合物,结构为中空圆通型,空穴的开口处呈亲水性,空穴的内部呈很强的疏水性。很多分子都能被环糊精分子包嵌在内形成超分子结构。利用环糊精将药物制成包合物后可使液态药物固化,提高药物的稳定性,增大了药物的溶解度,提高药物的生物利用度。
本方法涉及一种灵芝酸环糊精包合物及其口服固体制剂的制备方法,先取环糊精或者环糊精衍生物置于研钵中,加入水研磨 2至10min,形成糊状物,取灵芝酸单体Me溶解于乙醇加于研钵中,继续研磨2.5至3.5h,真空干燥后制得灵芝酸单体Me环糊精包合物;再将其制成口服固体制剂。本发明的优点:制备灵芝酸单体Me包合物方法简便,可自动控制,易于工业化;口服制剂具有生物利用度较高,疗效好、毒副作用低的优点。
山东滨州智源生物科技有限公司,专业研究生产环糊精产品,主要产品有羟丙基倍他环糊精和磺丁基倍他环糊精钠以及环糊精试剂。
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