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高稳定性、高生物利用度羟丙基阿尔法环糊精

2018-08-02 09:41:12
       前列地尔又称前列腺素E1,是天然前列腺素类物质中的一种。前列地尔有抑制血小板聚集、血栓素生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用,并能扩张外周和冠脉血管到目前为止,前列地尔共经历了三代剂型演变,第一代为无菌粉针剂,由于前列地尔的水溶液极不稳定,故需要做成粉针剂型易于保存和运输。该剂型生产厂家不少,副作用报到也很多,已报到的副作用主要有静脉滴注多有不同程度的灼样肿胀痛或痉痒,有的病人沿静脉皮肤出现“红线”,一般都能耐受,滴注过快时疼痛加重,疼痛和“红线”在停止注射后消失,但有的则出现非感染性静脉炎第二代为环糊精包合物,市售产品为前列地尔一一环糊精包合物,其利用环糊精的空洞将前列地尔包合进去,然而稳定性不佳和毒副作用仍然存在第三代为脂质乳剂,目前也有市售产品,但该剂型目前工艺并不是很成熟,工艺比较复杂,工业化生产程度较低。
       环糊精研究一直在不断深入现有技术中,通常是采用环糊精或羟丙基环糊精对前列地尔进行包合。然而,通过进一步研究发现,环糊精及其类似物获得的前列地尔包合物的稳定性和生物利用度在一段时间之后,仍然存在不足。临床上对于存储一定时间后仍具有良好生物利用的前列地尔的药用制剂,具有迫切需要。
       最新研究显示使用羟丙基环糊精制备的前列地尔包合物的稳定性和生物利用度远远优于现有技术中已有其他环糊精包含的前列地尔产品。
       山东滨州智源生物科技有限公司所生产的羟丙基倍他环糊精、羟丙基阿尔法环糊精、羟丙基伽马环糊精质量国际领先,库存充足,愿与各制剂企业合作共赢。