注射级羟丙基倍他环糊精
【注射级羟丙基倍他环糊精 】产品优势:
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精
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英文名称:injection hydroxypropyl betadex, HPBCD
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分 子 式: C42H70-nO35(C3H8O2)n
...........................................................................................................................................................注射级羟丙基倍他环糊精检测标准 | |
CAS No.: 128446-35-5 | |
检验标准 | USP-NF2021 |
检验项目 | 指标 |
摩尔取代度 | 0.40-1.50 |
溶液澄清度 | 50%(w/v)水溶液澄清 |
鉴定(红外) | 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带 |
干燥失重 | ≤10.0% |
电导率 | 10%(w/v)水溶液小于200µS/cm |
环氧丙烷 | ≤1ppm |
1.2-丙二醇 | ≤2.5% |
其他总杂质 | ≤1% |
倍他环糊精 | ≤0.1% |
其他单个杂质 | ≤0.25% |
重金属 | ≤20μg/g |
菌落总数(cfu/g) | ≤1000cfu/g |
霉菌、酵母菌总数(cfu/g) | ≤100 cfu/g |
细菌内毒素(EU/g) | ≤10EU/g |
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